简历编号:N97836

最近更新:2017/2/9

李女士
|38岁|大专|5年工作经验|164cm
现居:沧州市    户籍:沧州市
求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    沧州市,沧州市

  • 期望行业:

    医疗医药·保健·器材销售服务金属冶炼·制品·日用五金食品·饮品·烟酒糖茶·加工销售石油·石化·化工集团·实业公司

  • 期望职业:

    质量管理化验·检验仓库管理生物工程·生物制药化验员 质量管理化验·检验生物工程·生物制药质量保证·管理·督导质量控制·质量检验

  • 期望薪资:

    月薪3000元

  • 求职岗位:

    质量管理

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    随时到岗

自我评价
 
    生物技术及应用专业,6年以上药品生产企业质量管理工作经验。熟悉客户审核流程;熟悉GMP/GSP认证工作;有独立进行质量(9001)环境(14001)体系建立 、推行、 实施、 监督 审核 认证经验。
    取得国家《执业药师》资格证书;取得北京华信技术检验公司“内审员”资格证;取得国家助理工程师资格
    有进行过真菌、致病菌、大肠杆菌、贺氏细菌、铜绿假单胞菌等相关菌种的检验工作。熟悉食品药品药行业法律法规以及相关国家标准行业标准。
   踏实 严谨 实干 吃苦耐劳 熟熟练操作办公软件,具有一定的文字表达能力  。
    
教育经历
  • 2015/1-2015/1
  • 中技|北京华信技术检验有限公司|内审员
  • 2006/9-2009/6
  • 大专|石家庄学院|生物技术及应用

    所学课程:生物学研究与应用的技术方面,包括基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程、基因与基因组人工设计与合成生物学等系统生物技术。

工作经历
  • 2014/6-2014/11
  • QA|质管部

    那瑞制药有限公司|石油·石化·化工

    工作描述:、负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理; 
    2、负责监督质量管理体系自检,确保其有效运行;   
    3、负责体系文件管理和变更控制;参与工艺规程及标准操作规程的制订; 4、负责供应商审核;
     4、负责供应商审核; 
    5、负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作;

  • 2014/8-2015/6
  • 体系管理员(兼管代)|品质管理部

    河北沃润达金属包装制品有限公司|金属冶炼·制品·日用五金

    工作描述:质量(9001)环境(14001)管理体系的建立、推行、实施、跟踪、认证等全部事宜。
    a.  按GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008标准建立、实施和保持质量管理体系所需的过程。
    b.  依据GB/T 24001-2004 idt ISO14001:2004标准要求建立、实施和保持环境管理体系,并取得预期的环境绩效。
    c.  定期向最高管理者汇报质量环境管理体系运行的有关情况,为质量环境管理体系提出改进建议。
    d.  确保公司全体人员树立满足顾客要求和保护环境的意识,并负责组织环境方面的
    合规性评价。
    e.  协调公司内外部质量环境管理体系运行过程中的有关事宜。
    f.  组织公司内部质量环境管理体系审核。
    全面负责审核各阶段的工作。
    b. 有权对审核工作的开展和审核观察结果作最后决定。
    c. 协助选择审核组的成员。
    d. 制定审核计划。
    e. 代表审核组同受审核方负责人接触。
    f. 提交审核报告。

  • 2009/9-2013/8
  • 质管员 验收员|质管部

    河北万岁药业/集团有限公司|医疗医药·保健·器材销售服务

    工作描述:负责组织建立公司GMP文件系统,进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件 管理工作。 
    .制订并修订有关质量管理,验证管理,计量管,理文件管理的管理标准、操作标准及记录。 
    推进企业实施GMP,并督促各部门执行适时向质量总监提出.保证产品质量的意见和改进
      建议。 
    .严格贯彻执行《药品管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指
      令与决定。 
    负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控,保证贴有本公司标签的产品是
      在符合GMP要求下生产的。 
    .负责审核偏差报告、变更申请及不合格品处理程序。。 
    .组织并参与质量分析会,负责质量问题的处理并统计上报
    .负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 
    监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况,发现问题及时处理。 
    .负责建立产品质量档案,并及时汇总归档。 
    负责审核成品发放前的批生产(包装)记录、批检验记录,发放“成品审核放行单”。 
    负责对不合格品、报废品、质量问题返回产品及所有印字包装材料的销毁进行监督管理。 
    .负责组织有关部门对标签、说明书等印字包装材料设计样稿进行会审。  
    .负责组织公司GMP认证的各项准备工作。 
    .参与车间

培训经历
  • 2015/1-2015/1
  • 北京华信技术检验公司|质量环境管理体系培训课程
  • 2015/2-2016/2
  • 自学|执业药师考试

    课程描述:《药事管理与法规》 《药学综合知识与技能》 《药学专业知识一》  《药学专业知识二》 

语言能力
  • 英语
  •   一般
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