任职要求:
(1)药学及相关专业本科及以上学历,有两年以上国外制剂药品/原料药申报注册工作经验,能单独完成药品及原料药的国外注册,熟悉CTD和DMF文件的编写;
(2)优秀的英语听说读写能力,能独立撰写(审核)英语申报资料,能与外籍专家进行交流;
(3)工作责任心强,思维敏捷,有良好的沟通、表达能力,有团队合作精神;
(4)熟悉欧盟、FDA药品注册流程,对药物国外申报流程、注册法规有全面的了解的优先; 有主导成功注册申报工作的经历经验者优先;有EU GMP、FDA cGMP现场审计经验者优先。
(5)有海归相关经验的优先录用。
薪资待遇:固定月薪+学历工资+年终奖+特别贡献奖。